未來10年日本的癌癥研究應該如何展開？關于日本政府的癌癥研究政策的專家會議（主席：中釜齊，國立癌癥研究中心理事長）公開了一份從下一年度開始實施的未來10年有關癌癥研究戰略的報告書。除了《癌癥對策推進基本計劃》中提出的“癌癥預防”“癌癥診斷和治療”“與癌共生”三項支柱研究外，報告書還針對不同人生階段和癌癥特性方面的研究，以及跨領域研究進行了具體闡述。此外，為了有效推進研究和社會應用，還匯總了委員會對現行制度存在的問題提出的意見。
日本自1981年以來，癌癥一直是導致死亡的第一大要因，2022年一年間有約39萬人死于癌癥，這意味著大約每4個去世的人之中就有1人因癌癥去世。2019年度，約有100萬人罹患癌癥，據估計每2人中就有1人在一生中會得上癌癥。未來，隨著人口老齡化，預計癌癥患者和死亡人數都將增加。另一方面，由于患者的預后得到改善，攜癌工作或與癌癥共生等情況將更加普遍。
日本政府從1984年度開始制定10年戰略，致力于從各種角度著手應對癌癥。而自2014年度開始，政府開始制定專門化的癌癥研究10年戰略。本次的報告書確定了該戰略第2期的具體內容。
在本次的報告書中，相較于10年前的戰略，提出了更注重基礎研究的發展方向。特別是首次納入了中期評估中提出的引入包括AI在內的新科學技術的發展方向。
具體來說，利用AI的手術輔助系統的開發及其在基因組醫學中的應用正在取得進展，生成式AI和量子技術等前沿技術有望應用于新療法的開發，由此前沿技術不僅將應用于癌癥預防和檢測，還將應用于包括研發新藥和治療方法在內的整個研究開發中。例如，報告書中記述了通過將前沿生命科學與成像工程、計算科學、材料工程、物理學、化學、工程學、信息科學等前沿領域的跨領域融合，開展有助于闡明癌癥的本質和藥物發現的研究、以及利用呼吸和味覺等的新型傳感技術的檢測技術的開發、量子傳感器等技術的活用、雙特異性抗體的改良抗體、包括腫瘤新抗原疫苗在內的癌癥疫苗、CAR-T細胞療法和TCR―T細胞療法等基因改造T細胞療法等新技術的開發。
關于根據不同人生階段的癌癥研究，報告書的具體內容涉及兒童癌癥、青少年及年輕成人（AYA）癌癥，以及老年人癌癥。所有這些研究的關鍵之一是如何充分利用實時全球數據（Real World Data）。
在年輕人的癌癥方面，報告書闡述了將保留生育能力納入考量的治療方法和保留生育力治療方法的相關研究，構建面向國際合作的兒童癌癥患者的長期隨訪系統和信息收集機制，旨在解決兒童癌癥、青少年及年輕成人（AYA）癌癥患者及其家屬的包括經濟負擔在內的心理性、社會性問題的研究，以及與教育和就業支援等相關的進一步措施的調查研究等。
對于預計未來會增加的老年人癌癥，報告明確指出老年人的情況因人而異并且差異大，以及利用包括并發癥和器官損傷等要素的實時全球數據，來驗證和實施新的治療和技術的有效性和安全性的臨床研究，以及針對高齡癌癥患者的腫瘤心臟病學和腫瘤腎臟病學等癌癥相關的跨領域研究。
另外，本次的報告書中還有此前未涉及的，為了有效推進研究而對現行制度提出的意見。報告書建議政府參考他國案例，探討同時推進兒童藥物開發和成人藥物開發的制度。對于在日本難以招募病患的疾病，建議研究基于海外數據有條件地批準已在海外批準的藥物，并以實際銷售后的實時全球數據加以補充的制度。新醫藥品和醫療器械的開發出口不能停留在企業主導和醫生主導的臨床試驗上，而必須根據需要，從早期開始著眼于商業化的咨詢和伴隨支援?；谟嬎慵夹g在數據整合方面的重要性，應該對統計定義的統一和電子病歷的標準化等進行研究。
這些意見中的大多不是專門針對癌癥的，而是對開發新的藥品、治療設備和治療方法等方面的共通建議。作為政府，如何應對這些指摘顯得尤為重要。
為新的戰略研究申請預算
避免下一代技術種子枯竭
與本報告書相關聯，文部科學省正在為“下一代癌癥醫療加速計劃”中的新的戰略性研究（創新性基礎研究）申請預算。比如，京都大學的抗癌藥物Opdivo是結合免疫學和基因工程開發出來的。同樣，美國賓夕法尼亞大學開發的抗癌藥物Kymriah也是免疫學、基因工程和再生醫學融合的產物。因此，文部省此舉的目標是支持免疫學、再生醫學、基因工程、表觀基因組、核醫學、衰老生物學、癌癥預防等癌癥研究的熱門領域與成像技術、AI、量子技術和質譜分析等前沿技術相結合的學科融合的研究，推進以創造劃時代的學術研究為目的的基礎性研究。下一代和下下一代技術種子可能枯竭的危機感依舊存在。今后的預算談判備受關注。
原文：《科學新聞》
翻譯：JST客觀日本編輯部
